法规遵从性
测试和合格：单一使用系统在预概念阶段直接测试
一旦制定了一次性技术选择，我们的项目团队将帮助您评估电影和组件的可提取数据包。对于毒理评估，您可以对中间API或药品中可能量的提取物进行外推评估。我们可以完全支持流程风险分析，并通过我们的Confidentic®验证服务验证包括可脱离的研究的单用系统。应在真正的接触条件下进行浸出物的测试。我们的中小企业是在那里支持。
交付你们的生物制造工艺
概念设计到现场验收
我们的综合解决方案项目团队从概念设计中雇用了六步过程，以便在现场接受。完成您的进程的特定设计和详细工程后，我们经验丰富的资格团队将组装完整的生物过程设备，以在我们的设施中执行全面的硬件，湿式软件（单用系统）和软件测试。
IQ / OQ以及PQ必须证明功能和性能。测试计划是联合定义的，并导致里程碑“脂肪批准”。为了快速高效，您被邀请参加我们的房屋的这些测试。所有必需的测试将在装运和调试后坐在休息期间完成。
从过程开发到商业的法规遵守
单用技术的新标准
为确保我们在早期流程中实施的技术符合未来的监管要求，我们仔细追踪了不断发展的行业监管要求，我们的专家致力于致力于为推动可支配技术的未来标准而积极参与标准组织（ASTM，ASME BPE，USP ...）。具有标准组织的拟草稿格式的经常使用的标准包括可提取物，颗粒物，完整性测试和细胞生长。
用于生物制药的单一用途和多用途设计的混合生产工厂的调试和确认
调试和资格项目的本项目的特殊性是作为所谓的混合系统的生产线设计。这是经典的不锈钢设备的组合，这里称为多用途（mu），以及年轻单用（SU）技术的设备。两种技术都经过相同的正式CGMP验证规则。