数据采集和分析变得简单
启用简单的方法开发和数据分析
- 分析多个样品板软件允许在八位字节数据分析HT软件中分析多个样品板和实验,从小到几小时减少分析时间。
- 数据处理的灵活性;可定制的PDF数据报告更灵活和高级的数据处理和校正选项可供选择。PDF数据报告可以使用文本,图形,数据表和图像进行自定义。
- 自动分析 -启用自动分析,以便定量,动力学和表位分数排放数据。
- 21 CFR Part 11符合性和电子签名-主要数据的完整性是通过电子签名来保证的——获得的数据是数字签名的,如果被篡改则无效。
- 21 CFR第11部分遵守增强型审计跟踪 -所有的动作都被记录下来,并在时间上标明新旧值的细节。
八位字节CFR软件和我们的GXP服务器在GMP,GLP和21 CFR第11部分规定下工作的实验室中的数据采集和数据分析。它还提供了符合FDA规定的所有必要技术管理功能。可以使用验证计算的软件验证包。
一种新的化验方法可以在几分钟内建立起来。为了使测定建立更快,实验方法模板是可用的。分析设置可以保存和应用于新的分析,以显著加快常规分析。
八位字节CFR软件和我们的GXP服务器在GMP,GLP和21 CFR第11部分规定下工作的实验室中的数据采集和数据分析。它还提供了符合FDA规定的所有必要技术管理功能。具有多个用户级别的受控访问和一组权限结构可供选择:管理员,开发人员,主管,Lab用户。
为实验创建自定义报告,组合各种数据元素,如图形,文本,数据表,公司徽标,图像和实验细节。报告已准备好上传到电子笔记本或存储在数据库中。可以保存和重新加载报告模板以使类似的报告用于其他数据集。
应用程序
动力学测定
用于分析包括配体/靶结合,动力学筛选,蛋白质 - 蛋白质,蛋白质小分子,抗体 - 抗原,抗体-VLP,抗体-FCγ受体和抗体 - 新生儿受体(FCRN)相互作用的动力学筛选,动力学分析。使用八除限软件也可以分析药物分子的批量释放和稳定性测试。
附加功能允许用户将多个实验和平板结合在一起并采用柔性参考样品和生物传感器减法。高级数据处理选项可以删除批量换档或测定伪影。更快,更改善1:1,1:2,2:1和大规模运输曲线配件模型以及本地(部分或完整)或全球数据拟合选项。自定义和导出最终报表在Excel和PDF。
定量测定
总IgG、Fab和定制蛋白的定量、宿主细胞蛋白(HCP)和残留蛋白A等污染物检测、药代动力学(PK)分析、复杂样品中的抗体同型、糖基化谱分析、疫苗效价测定等。将多个实验和实验板结合分析。多重和灵活的参考减法线性,4和5参数物流(PL)未加权和加权配件。查看和分析多步骤elisa型分析中的任何步骤。自动样本警报工具评估数据质量的精密度,准确性和稀释线性,使您能够有信心解释结果。
以前导入以前制作的标准曲线进行例程测定自定义和导出Microsoft的最终报告®Excel®和PDF格式。
表位装箱分析-利用HT软件进行高级分析
添加和覆盖来自多个实验、板或生物传感器托盘的数据,以创建一个用于高级分析的组合数据集。软件自动发现装箱循环模式,并创建一个二维红绿灯矩阵和BinChart为您。使用自定义算法(欧几里德,皮尔逊,最大值)在相似的箱子或组聚集抗体。还可以执行其他矩阵分析,如对控件进行规范化或自绑定和突出显示单向装箱对。简单的数据质量评估可以通过监测负载水平和标记抗体高off-rate来完成。自定义和导出最终报表在Excel和PDF。
规格
处理器 |
3.0 GHz或以上的四核处理器 |
操作系统 |
Windows 7专业或Windows 10 Professional,64位。 |
数据连接 |
提供3个USB 2.0接口 |
记忆 |
4gb或更大的内存 |
图形显示 |
监控1920x1080分辨率或更好 |
软件安装和激活 |
安装数据采集和分析软件需要一个DVD或CD驱动器 |
硬盘 |
250 GB硬盘或更高的200 MB可用的应用程序文件所需的硬盘空间更多以获取数据 - 单个实验可以从1 MB到超过100 MB的范围 |
额外的软件 |
微软办公软件 |
帮助提示 |
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Octet系统软件上的资源和应用
- 数据表:Octet CFR软件验证包PDF | 186.9 KB
- 数据表:Octet软件比较PDF |183.4 KB.
- 数据表:Octet Data Analysis HT Software Version 12PDF |649.8 KB.
- 申请注意:八屋上的交叉竞争或表位分数测定®RH96系统4.1 MB
- 技术说明:八位字节动力学测定方法开发指南PDF |335.7 KB.
- 白皮书:生物制剂批放行和过程检测的提高效率PDF |1.5 MB.