切换®模块化|一次性自动化解决方案
这切换®模块化在制造在各种秤和分子的生物学时,设计用于单用下游和液体处理。
模块化设计提高了过程规模能力和适应性的灵活性,同时减少了洁净室占地面积,提高了整体设备效率。其设计允许实现宴会厅/舞池概念,其中许多单位操作闭合或功能关闭,从而支持多程序下游线和快速活动转换。新设计利用我们的单用CGMP测试传感器和执行器技术来实现艺术过程自动化,数据生成和控制状态。
自动化系统(软件,设备和过程流程)专为ANSI-S88而设计,可确保在各种分布式控制系统(DCS)和制造执行系统(MES)中的无缝集成。此外,由于其开放式架构,系统允许实现新的和先进的过程分析技术(PAT)。最后,它大大改善了项目执行和系统交付时间,使更好的设施设置时间和产品时间达到市场。
Flexact®模块化平台可以做什么?
自动化序列:
- 过滤器预冲洗(可选)
- 预填充供应罐
- 媒体粉另外
- 均质化(pH控制)
- 最终填充和pH调节(酸和基地)
- 过滤到接收罐的转移
弯曲®MP是专用于生物制药过程的标准配置解决方案。解决整个开发周期和生产能力需求从50 L到3.000 L.系统提供基于配方控制的所有关键参数。自动化允许运营商在介质准备操作期间执行其他任务。
单元操作通常放置在单独的培养基制备室/区域(洁净室区域1)。面临的挑战是无菌和最常见的无支原体过滤和装入接收袋。介质必须有一个确定的pH值和电导率值。该介质由可具有低溶解度或高粘度的不同组分制备。培养基成分可添加固体(粉末通过混合袋添加)或液体(通过2D袋和滴定线添加)。pH值的调整取决于缓冲液强度、酸/碱强度、体积和滴定线直径。因此,建议缩小试验规模。
自动化序列:
- 预齐平(可选)
- 预填充供应罐
- 缓冲粉之外
- 均质化(电导率监测)
- 最终填充和液体调整
- 过滤到接收罐的转移
弯曲®BP是一种专用于生物制药过程中的缓冲制剂的标准化可配置解决方案。解决整个开发周期和生产能力需求从50 L到3.000 L.系统提供基于配方控制的所有关键参数。自动化允许运营商在介质准备操作期间执行其他任务。
单元操作通常放置在单独的缓冲准备室/区域(洁净室区域1)。挑战是粉末混合时间和颗粒过滤灌装到接收袋。缓冲液可以有一个确定的pH值和电导率值。该缓冲液由不同的组分配制而成,这些组分可以具有低溶解度或高粘度。缓冲成分可以添加为固体(通过防静电袋添加粉末)或液体(通过2D袋和滴定线)。调整取决于缓冲液强度、酸/碱强度、体积和滴定线直径。因此,建议缩小试验规模。