一次性批量色谱系统
单用技术的实施可能导致资本,材料,劳动力和设施运营成本的大量节省。
这可以通过我们的标准Allegro单用色谱系统平台以及标准苏配件设备实现。或者它可能导致定制设计的产生。定制设计仍将保留核心组件,我们已验证使用在Allegro一次性色谱系统。
通过我们的全球集成解决方案团队(INSO)对您的特定工艺需求进行审查,将确保提供精确满足所有工艺要求的解决方案。
为你的色谱过程找到正确的解决方案
Allegro单用色谱系统是一种专为试点规模,临床生产批次和商业生产而设计的系统。灵活的模块化系统设计使得具有等级或渐变设置选项的列和膜操作。
属性 |
Allegro™一次性色谱系统 |
---|---|
操作方式 | 捕获,绑定和洗脱和流动 |
容纳体积 | 多端口捏阀的一次性流量路径具有相当于传统的多用途块阀等同的容量 |
多产品操作 |
通过选择两个管道尺寸中的一个,可以针对该过程进行优化每柱或膜的流量;安装在安装新的流动路径时进行预校准,便于直观。 |
Allegro™一次性色谱系统
Allegro中的单用流动路径设计在其种类中是独一无二的,因为所有流动路径交叉都被实现为紧凑的歧管块。这一事实还简化了批次之间或产品之间的转换。一个系统硬件覆盖高达900升/小时的操作流量范围,通常足够足以用于10至60cm直径和75ml至3L的膜。
范围 |
⅜。歧管 |
½。集合管 |
体积流量 |
10 ~ 500l /h |
20到900 l / h |
柱直径 |
10到60厘米 |
|
管材内径 |
⅜。 |
½。 |
保持卷 |
0.5升 |
1 L. |
压力等级 |
0到4 bar |
|
单一使用隔膜泵 |
1 -2(取决于配置) |
|
水湾 |
6(每台泵) |
|
网点 |
4. |
|
Pre-column传感器的选择 |
电导率,pH值,流量计,温度 |
|
后柱传感器选项 |
电导率,pH,紫外线,流量计,温度 |
|
压力传感器 |
4. |
控制,灵活性和易于使用的制造
Allegro单用色谱系统是一种灵活的系统,专为试验规模,临床生产批次和商业生产而设计。灵活的模块化系统设计使列操作能够使用等级或渐变设置选项。
独特的捏阀块使系统能够容纳⅜⅜(0.95cm)内径(ID)和1/2。(1.27cm)ID歧管,分别赋予最大流速为500和900 L / h。柱操作范围为10-60厘米直径预填充或常规和膜色谱胶囊,膜色谱胶囊高达3L。
- 直观的过程步骤编辑器控制软件
- 简易系统设置和安装歧管
- 用于过程监测和控制的一次性传感器选项
- 旨在满足所有典型的生物阵画应用
系统概念
Allegro的一次性色谱系统提供了硬件,控制自动化和一次性装配的组合,以完美地工作在一起。聪明的系统设计确保在运行全自动色谱过程序列的易用性,简化的一次性装配,结合所有关键的传感器和仪器技术。灵活性是一次性系统设计的关键要求。该系统为终端用户提供了单一使用传感器的选择,如等稳、梯度、过滤/气泡陷阱、柱和出口歧管。一系列Allegro 2D和3D生物容器系统可用于产品装载,产品洗脱和缓冲液。称重秤和混合器技术也可以与Allegro一次性色谱系统一起提供,以满足个别工艺要求。
与我们的应用专家或集成解决方案工程师一起对您的特定工艺需求进行审查,将确保提供完全满足所有工艺要求的解决方案。这可能与我们的标准平台设计的Allegro一次性色谱系统,以及标准手提袋和搅拌机。或者它可能导致定制设计的产生。定制设计仍将保留核心组件,我们已验证使用在Allegro一次性色谱系统。
赛多利斯可以灵活地将我们的系统与其他工厂设备和工厂控制系统集成。系统设计充分考虑了系统设置和处理的易用性,同时确保使用的元器件和仪器能够达到色谱工艺的性能要求。在流程中采用一次性技术可以有许多潜在的好处。商品成本(CoG)研究表明,在资本、材料、劳动力和设施运营成本方面有显著的节省。
控制系统
Sartorius工艺步骤编辑器是基于PLC(可编程逻辑控制器)的自动化,使生产环境中的工艺健壮性,符合CFR21 Part11和现行良好生产规范(cGMP)指南。
用户可以从一个阶段步骤中选择将过程移动到下一个转换点。这可以通过选择一个或多个工艺参数(具有“或”或“逻辑),例如电导率,柱体积,pH,体积和生物容量重量。添加了进一步的灵活性,因为系统允许配置和使用环路和跳跃功能,使得选择性步骤重复可行。在操作员的选择批量报告时,将在批处理的末尾自动生成每一步。预定义批量报告的内容。
监控控制和数据采集(SCADA)过程数据通过开放式平台通信(OPC)使用集成分析工具软件模块捕获,并保存到离散数据库中。数据可自定义图表显示,也可进行历史趋势分析,进行批量对比。计算和报告关键过程指标,如转变分析,峰不对称和高度等效的理论板(HETP)很容易与分析工具。
关键系统功能:
- 等平或梯度设置选项
- 系统利用8 - 8。(0.95厘米)ID和½英寸。(1.27厘米)ID歧管
- 采用新的夹紧阀块技术-容易安装歧管
- 没有校准一次性传感器
- 符合cGMP的设计和文档
- 紧凑型系统脚印与可动性的HMI
- 多模态色谱-吸附剂和膜色谱
- 直观的过程步骤编辑器自动化平台
- 可靠,稳健的操作
- 以太网网络能力
- 完全安全访问配置
- 数据和事件日志
- 审计跟踪
完整的单用下游解决方案
Allegro的一次性色谱系统是一个家庭精心设计的一次性自动化系统的下游处理。Allegro MVP、SUTFF和一次性色谱系统均采用了Process Step Editor自动化控制软件平台。这使得用户可以使用一个通用的软件平台来操作一套下游净化技术,简化了标准操作规程(sop)和操作人员培训,并提供了一个健壮和可靠的生产过程。
系统技术规格
系统能力 |
⅜。歧管 |
½。集合管 |
体积流量 |
10 ~ 500l /h |
20到900 l / h |
柱直径 |
10 - 60厘米 |
|
油管ID |
⅜在。(0.95厘米) |
½。(1.27厘米) |
升降量 |
0.5升 |
1.0 L. |
压力等级 |
0到4 bar |
|
系统泵 |
最多x 2隔膜(单用) |
|
水湾 |
6 /泵 |
|
网点 |
4. |
仪器 |
地点 |
范围和精度 |
空气传感器 |
Pre列(集成到流量传感器中) |
超声波(0 ~ 100%) |
水平传感器 |
泡沫陷阱(过滤器) |
电容(0到100%) |
压力传感器 |
泵浦,柱子,柱柱 |
-0.5到4巴 |
电导率传感器 |
pre列(可选),post列 |
0至150ms / cm(±2%±0.4μs/ cm) |
温度传感器 |
部分电导传感器 |
5 ~ 40℃(≤实测值的0.8%) |
pH传感器 |
pre列(可选),post列 |
±0.1 pH单位 |
紫外检测器 |
邮报的专栏里 |
0至3 Au @ 280nm,±0.5% |
流量计 |
Pre列,后泵(可选) |
0-500或0-1000 L / H±3%的读数或全系列的3%(以较大者为准) |
系统尺寸和重量
外形尺寸(宽×深×高) |
尺寸:186 x 80 x 180 cm (73 x 31.6 x 71英寸) |
重量(网) |
550公斤(1213磅) |
Allegro™是在非独家和及时的许可证下使用的Pall Corporation的商标。