多用途批色谱系统
PK/PKP平台是可配置的自动化系统，具有可靠的可扩展性，并伴随着广泛的售前和售后支持。PK/PKP系统提供强大的标准和定制的不锈钢解决方案-高精度工业标准传感器允许广泛的操作流量和在线稀释选项。
MU RCC是一种液相色谱系统，用于纯化MAb，ADC，疫苗，病毒载体和重组蛋白的纯化生产和过程开发。该系统提供了用于实现快速循环色谱（RCC）的定制设计和配置，以克服基于树脂的过程的局限性。
PK色谱系统从临床开发到商业生产提供了一个建立的标准和定制产品组合。该系统在设计和操作上具有最高标准，涵盖了各种应用。除了等偏分离外，它们还可以运行精确的梯度和在线稀释。PK系统可以同时处理柱层析和膜层析。
主要特征：
行业标准仪表
高品质制造标准
操作员聚焦的软件和嵌入式的特定分析工具针对GMP的临床和商业制造进行了优化
以过程为中心的工程设计，以满足客户需求(由过程工程师提供严格的项目管理支持)
我们提供具有标准化和完全定制的产品的流程解决方案，并在任何位置提供全面的本地支持。
每个PK系统都旨在提供:
- 符合关键行业标准
- 塑造兼容软件可以实现高灵活性
- 运行的再现性
- 宽性能运行范围
高品质的材料和施工
- 不锈钢316L（其他等级ON要求）管道和内表面光洁度至0.4μm（16μ英寸）+电解机确保系统清洁性
完整的文档包，以确保GMP标准
灵活、可靠、用户友好的软件
- 专为全数据完整而设计（CFR21第11部分）
- 自动化使用方便灵活的食谱
- 在需要的情况下覆盖自动化功能
- 简单但综合直观的屏幕显示，带触摸屏和键盘操作
- 分析工具使得计算列评估参数，例如：Hetp，峰值不对称和转换分析。
- 可配置以满足批量数据报告和比较的用户要求。
可在我们的设施中演示系统
通过我们的过程专家进行专用色谱支持
经验工程师提供售前咨询
硬件特点和优点
| 卫生多端口阀技术 | 将死腿减少到最小值 压缩流动路径 |
| 316L不锈钢湿润的流动路径 | 鲁棒，化学耐抗流动路径 在线阀制造使夹紧连接最小化 |
| 双泵梯度和在线稀释 | 精确的在线混合 快速准确的步骤和梯度形成 |
| 专为CIP设计 | 管道工作中可实现的湍流流速 可能的延长温度可能 |
| 通过仪器流动 | 仪表流动细胞在线，消除死腿并最小化保持量 |
| 行业标准仪表 | 可靠的监测和控制过程条件 |
| 符合Asme，BPE | 专为符合BPE而设计的主要部件，用于固有的卫生设计 |
| 符合FDA要求的非金属零件 | 验证和药品生产要求的兼容性 |
| 系统排水 | 泵浦系统完全可排水 |
| 隔膜泵（4-PISTON） | 泵扬程设计提供了几乎无脉动的流量 |
| 没有手动泵 - 行程调整 | 全自动控制 - 具有减少操作员干预的可重复设置 |
| 系统验证 | 测试协议，包括DQ，IQ / OQ和FAT支持，用于快速跟踪验证和系统启动 |
| 文件 | 综合支持文件按照垃圾介绍指南 |
| 容易访问到的那部分 | 轻松维护和更换 |
| 标准滑块范围使用一致的布局哲学和组件 | 一致的扩大 |
系统评级（适用于全部）
| 工作压力 | 6巴格（87 psig） |
| 工作温度 | 2 - 60O.C |
| 表面光洁度 | 内部的：0.4μm（16μ-in。）ra +电极 - 波兰 |
| 操作环境 | 温度和湿度： 30.O.C最大，95％湿度 |
| 电评级 | IP54 / NEMA 13 |
| 电气和安全批准 | CE和UL. |
| 质量体系 | ISO 9000. |
| 设计标准 | asme bpe，垃圾 |
| CFR 21第11部分合规性 | 是的 |
系统大小
系统 |
PK10 |
PK25 |
PK50. |
PK100 |
PK300. |
| 流量范围（L / H） | 10 - 100 |
25 - 400 |
50 - 1000 | 300 - 4000 |
|
管道ID |
4.6毫米（0.18英寸） |
12.5毫米（0.5英寸） | 15.7毫米（0.62英寸） |
34.8毫米（1.4英寸） |
|
管道的连接 |
6毫米（0.25英寸） 卫生钳 |
12.5毫米（0.5英寸） |
18毫米（0.75英寸） 卫生钳 |
38毫米（1.5英寸） 卫生钳 |
|
方面 |
900 mm x 1300 mm x 1400mm (35。x - 51。x 55)。 |
950 mm x 1300 mm x 1400mm （37英寸x 51。x 55英寸） |
950 mm x 1300 mm x 1400mm （37英寸x 51。x 55英寸） |
- |
|
从板条箱中取出重量 |
250千克（550磅） |
275千克（606磅） |
300公斤(660磅) |
- |
|
一般规范
描述 |
规格 |
泵 |
两个x四个隔膜泵 |
梯度/在线稀释能力 |
5 - 95%典型(见图) |
入口，包括产品样品 |
8. |
网点包括浪费 |
4. |
柱流量控制 |
前进，反向，旁路 |
泡沫陷阱 |
自动通风控制，旁路 |
过滤器 |
预柱，0.2μm的Pall标准，带旁路 |
空气传感器 |
样品饲料，预柱 |
仪表
物品 |
位置 |
范围 |
准确性 |
流量计 |
邮报的专栏里 |
0 - 1500升/小时 |
±1％（读数） |
压力变送器 |
前,邮报的专栏里 |
0 - 6 BAR（0 - 87 PSI） |
±0.5％ |
导电率 |
前,邮报的专栏里 |
0 - 200ms |
±2％ |
温度 |
具有后列选项的前列 |
0 - 100°c |
±0.5％ |
ph |
具有后列选项的前列 |
0 - 14 pH |
±1％ |
紫外线 |
邮报的专栏里 |
0 - 5 Au，280 nm |
±2％（典型±1％） |
湿润物质名单
| 物品 | 材料 |
管道工 |
不锈钢316 l |
泵 |
不锈钢316L，EPDM，SantORDENE，聚丙烯 |
阀门 |
不锈钢，EPDM |
泡沫陷阱 |
丙烯酸，不锈钢316L，EPDM |
过滤器 |
聚醚砜，PVDF或规定 |
仪表 |
不锈钢316L，钛，EPDM，PVDF，石英，玻璃 |
弹性密封 |
三元乙丙橡胶和硅胶 |
- 宽且强大的梯度或稀释能力
- 用于离子交换，亲和力，疏水相互作用和凝胶渗透应用的宽系统流量范围
- 整个平台上一致的系统布局使过程易于放大
- 正向/反向和柱旁通控制
- 最小化系统阻止卷
PKP系统是导频和临床前刻度操作和过程优化的平台。它们的操作可以线性缩放到PK产品组合。
主要特征：
- 不锈钢建筑
- CGMP合规性
- 更轻松的机动性较小的占地面积
- 无缝扩展到更大的PK系统
- 专用色谱软件
PKP色谱系统适用于树脂和膜色谱的小规模生产和工艺优化。PKP系统具有与PK系统相同的流动路径体系结构。
每个PKP系统都设计为提供：
- 符合关键行业标准
- 塑造兼容软件可以实现高灵活性
- 运行的再现性
- 宽性能运行范围
高品质的材料和施工
- 不锈钢316L（其他等级ON要求）管道和内表面光洁度至0.4μm（16μ英寸）+电解机确保系统清洁性
完整的文档包，以确保GMP标准
灵活、可靠、用户友好的软件
- 专为全数据完整而设计（CFR21第11部分）
- 自动化使用方便灵活的食谱
- 在需要的情况下覆盖自动化功能
- 简单但综合直观的屏幕显示，带触摸屏和键盘操作
分析工具使得计算列评估参数，例如：Hetp，峰值不对称和转换分析。
可配置以满足批量数据报告和比较的用户要求。
- 可在我们的设施中演示系统
- 通过我们的过程专家进行专用色谱支持
- 经验工程师提供售前咨询
系统选项
系统 |
PKP2. |
PKP3. |
| 管道内径 | 1/4' |
3/8” |
WDH尺寸(毫米) |
600 x 600 x1500 |
600 x 600 x 1500 |
流量(L / h) |
1-100 ±0.5％ |
1-150 ±0.5％ |
梯度/在线稀释能力 |
5-95％> 20L / h，10-90％> 10L / h，20-80％> 5L / h |
|
最大限度。压力 |
6驳扇 |
|
工作温度 |
2-60°C. CIP高达80°C |
|
泵 |
2x quattroflow 4-piston隔膜泵 |
|
每个泵入口 |
8，延长最多12个可能 |
|
每个泵的出口 |
4、延伸多达12个可能 |
|
柱流量控制 |
向前，反向旁路 |
|
泡沫陷阱 |
旁路，自动通风控制，3级传感器 |
|
过滤器 |
用旁通阀块的前柱 |
|
电评级 |
IP54 / NEMA 13 |
|
电气和安全批准 |
CE和UL. |
|
质量体系 |
ISO 9000. |
|
设计标准 |
asme bpe. |
|
CFR 21第11部分合规性 |
是的 |
|
湿润的材料
物品 |
材料 |
管道工 |
不锈钢316L（其他有关的要求） |
泵 |
不锈钢316L，EPDM，SantoPRENE，聚丙烯（PP） |
阀门 |
不锈钢，EPDM |
泡沫陷阱 |
亚克力，不锈钢316L;三元乙丙橡胶 |
FiIter |
聚醚砜，PVDF或规定 |
仪表 |
不锈钢316L，钛，EPDM，PVDF，石英，玻璃 |
弹性密封 |
EPDM或硅胶 |
仪表选项
描述 |
类型 |
位置 |
规格 |
空气传感器 |
超声 |
前 |
NA. |
流量计 |
磁感应/质量科里奥利 |
邮报的专栏里 |
流量范围±0.5% |
压力传感器 |
压阻式传感器 |
预处理和邮报的专栏里 |
1-9巴格±1％ |
电导传感器 |
导电 |
预处理和邮报的专栏里 |
0-200 ms±2％ |
UV传感器 |
吸附 |
邮报的专栏里 |
0-2 AU，具有2个波长，±2％（通常为±1％） |
温度感应器 |
电阻温度计PT1000 |
预处理和邮报的专栏里 |
0-100°C±0.5°C |
pH传感器 |
潜在的 |
预处理和邮报的专栏里 |
0-14±0.14 |