刚毅手工色谱柱

工艺开发和制造可能必须处理从小到大颗粒的各种树脂,从狭窄到粒度的宽度分布和从柔软到刚性,也许甚至是脆性粒子。手动列可以为列包提供灵活和经济的工具箱,以及根据各个流程和灵活性的需要开发和优化列包的容量。

腐败柱理想地适用于生物制药业中的过程净化。喷嘴阀提供封闭系统中的填充,打开和运行列所需的所有列功能。包装过程由浆料填充系统控制,浆料填料系统与腐柱组合,提供了从开发到制造规模的过程色谱法的完整解决方案。

通过消除从列设计的非线性干扰,可以通过消除非线性干扰来监视由介质床特性产生的实际柱压。在相同压缩下填充的特定介质的压力与床高度关系保持恒定,在腐败柱的任何直径中保持恒定到至少1000厘米/小时的线性流动。

坚决的手动列

oldute列能够监控媒体床特性所产生的实际柱压

通过消除列设计的非线性干扰。在相同压缩下填充的特定介质的压力与床高度关系保持恒定,在腐败柱的任何直径中保持恒定到至少1000厘米/小时的线性流动。

请求报价

用于优化,包含和可扩展操作的过程列

  • 高分辨率流动路径提供最佳效率,容量和峰值对称性。
  • 中央喷嘴阀提供包装,打开包装和运行闭合系统所需的所有列功能。
  • 可扩展,可重复的包装方法降低了流程缩放的验证工作。
  • 常见设计从280到1200 mm直径(达到2000 mm,请求最多)。
  • 旨在最小化打包事件和缓冲区的使用,以优化流程经济。
  • 手动或远程控制喷嘴阀的选项。


专为耐用性,可靠性,多功能性和易用性而设计

坚决柱直径从280毫米到1200毫米,有200毫米床高调整和选择床高高达600毫米。可根据要求提供可选的床高调整和直径可达2000毫米。坚决手动列功能:

  • 手动操作喷嘴阀门。(参见气动驱动喷嘴阀的柱选项。)
  • 选择床支撑聚乙烯或316L不锈钢。
  • 丙烯酸柱管提供填充床的可视性。
  • 简单,恒定压缩,调节器密封和精密孔消除了调节密封件的额外机械或气动激活。
  • 不锈钢支撑框架配备可锁脚轮(可达1000mm柱)。



卫生设计

卫生设计功能确保您的流程的寿命,一致性和可靠性:

  • 完全冲洗的流动路径和调节器密封促进清理(CIP)。
  • 最小死区固定电池密封装置。
  • 非金属流动相流动路径是高盐,低pH条件的理想选择,并消除喷嘴阀内腐蚀的风险。
  • 邻苯二甲酸酯丙烯酸管和过氧化物固化的EPDM密封件。
  • 底层支撑件上的低调中心喷嘴保持环在打开包装过程中减少了介质载体。


列选项

  • 远程控制气动喷嘴阀:气动执行器定位喷嘴到预先设定的位置(运行,打包,拆包)与气动控制器和位置反馈,以增加过程的安全性。(不提供280mm柱。)
  • 床支撑件有不锈钢(10/20/50μm)和聚乙烯(10/20/60μm)提供,当频繁床支撑变化是必需的时,可提供较低的替代品。
  • 坚固的不锈钢柱管,具有较高的化学相容性。(不提供280mm柱。)
  • 固定床容量无床高度调节可用于媒体特定或工艺要求。
  • 扩展调整范围(300毫米)增加包装灵活性。

腐败柱的性能具有各种色谱吸附剂和色谱模式,包括离子交换,混合模式,亲和力,尺寸排除,疏水相互作用和羟基磷灰石。


浆料转移原理

可以用完全组装的色谱柱打包和打开果实柱。在操作的中心,是柱顶部和底部的喷嘴阀。根据采用的填料方法,工艺液体可以通过喷嘴阀进入和离开柱子。顶部和底部喷嘴阀是相同的,使流动轮廓在任一方向上相同。用顶端电池的包装介质的能力通过减少暴露于外部环境而加工卫生。

有效柱包装

包含操作
所有列操作都在封闭系统中执行;因此,操作者的风险较小,与危险材料或暴露于污染的过程。这导致柱过程的安全性和卫生操作改善。


再现性
通过消除劳动密集型柱处理操作,包装参数可以设置和应用在一个标准操作程序。这提高了填充柱性能的重现性。


可伸缩性
柱移动相流路径内的所有设计元素在整个范围内保持(直径高达2000mm)。与基于不同密封和分配器单元设计的传统列与尺寸的尺寸增加,拆除柱密封装置和流动路径遵循单一的设计原理,可提供经过验证和一致的列性能。


减少过程验证
固件柱和包装系统在包装过程中保持相同的线性速度和压力轮廓,无论是在400 mm的导频柱或2000mm处理尺度列中。使用相同的填充方法可减少在制备SOP时所需的努力,用于大型制造包装方法。

最大允许压力

  • 280mmØqums:5.0 barg(72.5 psig)
  • 400 - 1200mmØ列:4.2巴格(60.9 psig)

工作温度

2 - 30ºC

床支持类型和评级

  • 不锈钢网:10,20,50μm
  • 聚乙烯烧结:10,20,60μm

不锈钢表面光洁度

  • <0.6μm镭,电力研
  • 外部组件:<0.9μm镭,电解抛光
  • 压力挡板:<1.5μmra,240(英国)砂施
  • 柱架:光亮抛光

调节件密封

带压缩密封的精密孔

媒体传递喷嘴

手动或气动遥控


设计

拆除列的设计基础是PD5500。如适用的柱子,CE根据欧洲压力设备指令97/23 / EC标记。


建筑材料

处理湿润的组件

材料

柱管

丙烯酸纤维

分销单元

聚丙烯

喷嘴主体

  • 280 - 1000mmØqums:pvdf
  • 1200毫米Ø柱:聚丙烯

流动阶段终止

  • 280 - 1000mmØ列:偷看
  • > 1200mm Ø立柱:不锈钢316L

浆喷嘴

偷看

浆进口港口

  • 280mmØ列:偷看
  • 400 - 1200mmØqums:不锈钢316L

床上的支持

聚乙烯烧结或不锈钢网

主要的海豹

三元乙丙橡胶(过氧化治愈)

喷嘴密封

FEP封装有机硅

刮水戒指

PTFE.

外部组件

材料

站立

不锈钢316L.

蓖麻

不锈钢304L.

车轮

  • 280 - 600mmØqums:聚氨酯
  • 800 - 1000mmØ列:尼龙

1200毫米Ø专栏:不锈钢316L



端口尺寸和压力流动套件(PFK)

以下是列和PFK的终端尺寸,以及显示PFK试剂盒的范围的示意图。所有连接都是与EPDM垫圈的卫生Tri-Clamp™连接。PFK套件可用于补充标准列,也可以在8周内提供时间内提供。

请注意,标准PFK不包括视线眼镜。


压力计

爆破磁盘

块阀终端尺寸*

灵活的
软管大小*
列Ø
毫米

喷嘴阀终端尺寸*

Wika.:
233.50.
BS&B:
GCR-S.
Gemu.3路手动隔膜阀
673/671帽子

药物

NV1.

NV2.

NV3.

NV4.

NV5.

NV6.

G1

1型

TC1.

TC2.

TC3.

TC4

H1

300

0.5英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

400-450.

0.75英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

600-630.

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

800-1000.

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.0英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

* (ASME BPE标准)



化学兼容性

物质/浓度

丙烯酸纤维

SS.

PVDF

PP.

EPDM / FEP.

PE.

偷看

PTFE.

醋酸< 1M

+

+

+

+

+

+

+

+

乙醇<40%(v / v)

+

+

+

+

+

+

+

苄醇<2%(v / v)

+

+

+

+

+

+

+

异丙醇<30%(v / v)

+

+

+

+

+

+

+

+

盐酸0.1M.

+

+

+

+

+

+

+

硝酸0.1

+

+

+

+

+

+

+

磷酸25%

+

+

+

+

+

+

氯化钠< 2M

+

+

+

+

+

+

+

氢氧化钠< 2M

+

+

+

+

+

+

+

+

氚龙X-100.

+

+

+

+

+

+

+

+

胍HCl <6M

+

+

+

+

+

+

+

尿素<8M.

+

+

+

+

+

+

+

+


+兼容
•有条件的兼容性;联系Sartorius了解详情

缩写:EPDM =乙烯丙烯二单体,FEP =氟乙烯聚合物,PE =聚乙烯,PEEK =聚醚醚酮,PP =聚丙烯,PTFE =聚四氟乙烯,PVDF =聚偏二氟乙烯,SS =不锈钢



安装和验证文档

Revelute列提供提供全面的验证和支持包,包括操作员手册。验证支持包包含全面的协议,并提供所需的文档和程序,以支持FAT,IQ和OQ。为支持验证工作和高效调试,文件包括预付款测试结果的记录。


列手册文档包括:

  • 操作指南
  • 材料和兼容性数据
  • 综合零件清单
  • 备件推荐
  • 维护建议


附加列和设备需求

  • 柱最大允许压力可达10barg (145 psig)
  • 压力容器认证到ASME
  • 可指定的备选柱直径(440和700毫米)至2000毫米
  • 可调节终端电池的液压驱动(在280 mm柱上不可用)
  • 集成列维护辅助系统(不适用于280 mm列)
  • 自动列包装系统

优化效率和缩放

拆分柱配备有高分辨率的流动相流路径,其包括喷嘴阀体内的移动相流路,分配端单元和完全冲洗的活塞密封装置。这些重要柱组件的性能对于最佳过程效率,容量和峰值对称至关重要。

Sollute Columns在整个标准柱范围(直径280 mm至1200 mm)中保持相同的设计参数,以及更大的容量柱(直径高达2000 mm)。高线性速度下的操作不含非线性柱效应,并确保列性能的真实线性可扩展性,使用户能够简单地扩展,没有方法重新开发或对包装过程的再现性的影响。

关键流量路径特征:

  • 喷嘴阀流动相路径提供一致的低压降跨柱,真正的线性缩放。
  • 具有锥形端电池通道的分布提供了近塞流条件。
  • 支撑肋上的二次锥体通过顶部中央喷嘴提供畅通的路线,以便在打开包装时通过底部中央喷嘴的简单且有效地去除夹带的空气以及通过底部中央喷嘴的有效回收。
  • 喷嘴尖端收回与床支架齐平,没有突出到填充床。


一致的色谱性能

Sollute Columns的高分辨率流动相流路使得在高达1000cm / hr的高线性速度下操作。无论柱直径如何,流量分配单元和移动相流路都在堵塞流动条件附近。腐败柱表现出相同的压力流曲线,线性可达1000cm / hr,压降为0.1 barg(1.5 psig)。替代柱设计表现出高,指数压力流曲线。在正常操作期间,实际压降将是下面所示的值和填充床的附加值。

Sollute Columns支持真正的线性比例,纯化性能和列包装方法:

  • 消除来自柱设计的非线性干扰使得能够监测由培养基床特性产生的实际柱压。
  • 压力与床层高度的关系,特定的介质,包装在相同的压缩,保持不变,至少1000厘米/小时的线性流量,在任何直径的Resolute柱。

在8周内提供的列提供时间

从收到采购订单后8周内提供以下标准列。


订购信息

所有的柱是丙烯酸管,手动喷嘴和行程长度为100-400毫米。可根据客户要求提供不同直径和床高范围。

零件号

坚决
列Ø(毫米)

网状材料

网眼孔径(μm)

M-DM0301040AP10

300

PE *

10.

M-DM0301040AP20

20.

M-DM0301040AM10

300

SS 1.4404 *

10.

M-DM0301040AM20

20.

M-DM0401040AP10

400

PE.

10.

M-DM0401040AP20

20.

M-DM0401040AM10

400

SS 1.4404.

10.

M-DM0401040AM20

20.

M-DM0451040AP10

450

PE.

10.

M-DM0451040AP20

20.

M-DM0451040AM10

450

SS 1.4404.

10.

M-DM0451040AM20

20.

M-DM0601040AP10

600

PE.

10.

M-DM0601040AP20

20.

M-DM0601040AM10

600

SS 1.4404.

10.

M-DM0601040AM20

20.

M-DM0631040AP10

630

PE.

10.

M-DM0631040AP20

20.

M-DM0631040AM10

630

SS 1.4404.

10.

M-DM0631040AM20

20.

M-DM0801040AP10

800

PE.

10.

M-DM0801040AP20

20.

M-DM0801040AM10

800

SS 1.4404.

10.

M-DM0801040AM20

20.

M-DM1001040AP10

1000

PE.

10.

M-DM1001040AP20

20.

M-DM1001040AM10

1000

SS 1.4404.

10.

M-DM1001040AM20

20.

请求报价

* PE =聚乙烯;SS 1.4404 =不锈钢1.4404



压力流动套件(PFK)

零件号

适用的柱直径(mm)

M-PFK-030

300

M-PFK-040

400

M-PFK-045

450

M-PFK-060

600

M-PFK-063

630

M-PFK-080

800

M-PFK-100

1000

请求报价


Triton是Dow Chemical Company的商标。Tri-Clamp是Alfa Laval的商标。Wika是Wika Alexander Wiegand GmbH的商标。GCR-S是BS&B安全系统,LLC的商标。Gemu是Gebruder Muller Apparatebau GmbH的商标。Pharmaline是AFLEX HOSE LTD.的商标


坚决®手动色谱柱 - 用于优化,包含和可扩展操作的过程列

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请求报价