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稳定和稳健的工艺需要基于可靠的数据采集、存储和评价能力对关键工艺参数(CPPs)进行精密控制。最先进的工艺控制防止或减少生产不良批次的风险,并代表着向基于知识和风险的生物制药产品生产又迈进了一步。95新利官方首页
结合过程分析仪,过程控制和软件工具为未来的质量保证提供了一个很好的方法。对于输入材料和生产条件的可变性,这些软件工具将CPPs保持在一个经过验证的操作范围或设计空间内,从而提高整个过程的重现性和始终如一的高产品质量。
SCADA软件用于可靠的数据采集,监测和控制在生物过程的应用。
可验证的BioPAT数字控制单元(DCU)是一种用于生物过程自动化的本地控制系统。
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