为制药行业量身定制的赛多利斯过滤设备
优质产品制造的第一选择
过滤是制药和生物科学实验室应用的一个重要步骤。凭借我们在膜和过滤设备方面的丰富经验，以及我们传奇的产品质量，难怪赛多利斯将继续成为制药和工业制造行业中过滤器、膜和过滤设备的领先选择。
- 传奇质量:质量保证符合适用的现行良好生产规范
- DIN EN ISO 9001认证;匹配USP, EP和ASTM外部标准以及
几十年来最优质，最先进的微过滤器
微过滤器达到制药级质量
1929年，赛多利斯开始了微滤膜的第一次工业生产。从那时起，我们的制造技术不断改进。这种传统的质量结合最高的工业标准和我们的内部应用技术，使我们能够生产具有卓越性能，质量和可靠性的微过滤膜。
- 孔径从0.1um到5 um，用于无菌过滤，颗粒，沉淀，或凝结去除
- 传奇的质量和质量保证建立在每一个批次，每一个产品
- 定制和专门的解决方案总是可用的
注射器过滤器的行业领导者，以行业领先的设备，Minisart®注射器过滤器
Minisart®注射器过滤器去除颗粒和微生物从液体和气体
Minisart®注射器过滤器是理想的澄清液体充满颗粒，如配制药物或输液溶液。对于灭菌和去除空气和其他气体的颗粒，注射器过滤器是最理想的无菌排气容器，生物反应器，发酵罐和管道系统的设备。
- 清洁安全，不含可浸出物和可萃取物
- 丙烯酸(MBS)外壳，选择膜
如果您需要依赖于您的滤液质量——您需要我们经过现场验证的高质量Sartorius过滤注射器，这是可靠、方便的制备步骤的第一选择。
验证服务
产品和工艺特定的过滤器验证
药品的各种法规要求监测对药品安全性和有效性的影响因素。这包括对细菌、有毒物质或颗粒等可能污染物的评估，也包括验证药品成分对流体接触面的吸附作用。我们的验证服务提供了对当前法规要求和行业标准最接近的解释。与相关指南和PDA TR26一致，我们的计划包括但不限于:
- 定制验证协议开发
- 细菌挑战试验
- 化学兼容性测试
- 可萃取物|可浸出物测试
- 产品特定完整性试验限度的确定
- 粒子释放测试
