拿一个®无菌采样系统

快速、准确、可靠、安全

无菌采样装置是有效的微生物控制程序中的关键组件。用gurerone收集的样品®用于测量诸如生物管，无菌和内毒素水平的关键纯度属性，以及代谢物，营养，渗透性，pH等的重要过程参数。takeone®无菌采样装置是预先组装的和单用采样溶液。25mm，1.5“或2”设备具有3,5或9个完全关闭和独立的采样线。拿一个®收集完美的代表性样本，给出了没有误报的风险。

  • 关闭和无菌抽样
  • 完美的代表性样本
  • 预和现成的
  • 按需样品收集
  • 操作简便工效学设计
  • 完全单用和一次性
您的个人TakeOne®无菌采样系统
立即配置

减少浪费并消除误报

每个流体途径完全关闭和从过程容器中无菌以样本容器，因此没有假阳性或模糊结果的风险。弹簧返回执行器可帮助操作员从采样中减少产品废物或突发采样线。

使用点配置

一些抽样计划是无意义的或高度变量。拿一个®采样线配有可焊接的TPE管，如C-Flex®*或与无菌连接器允许使用点配置。在使用点焊接或无菌连接收集容器，以达到最高程度的灵活性和适应性。

配置您的解决方案

*C-Flex®是Saint-Gobain Performance Plastics Corporation的注册商标。

细胞培养|细胞收获

非宿主生物的生物负荷监测，以确保无菌培养支持细胞生长的过程监测

纯化|病毒去除|灭绝

生物养护与内毒素监测在此之前和结束过程步骤，包括;深度过滤，离心，色谱法和UF |DF.

媒体|缓冲制剂

正确平衡和浓度的工艺监控;无菌检查的生物负荷监控

配方|填写和结束

Bioburden和内毒素监测在配制和填充之前完成步骤以确保水平在监管范围内

无菌样品采集专利技术

专利技术隔离了每个取样管线，确保流体通道和容器保持无菌密封，即使经过几十次驱动。

TakeOne的横截面®行动之前和之后

TakeOne的横截面®，在致动期间

建立和验证可靠的性能

拿一个®验证摘要

辐照|灭菌验证 伽玛，25kgy到35克，per iso11137-2
装配|制造空间 ISO 7.
生物相容性 通过USP六级
细菌内毒素 通过USP 85 (<0.125 EU/mL)
颗粒测试 颗粒测试通过USP 788
(≤3粒/ml >25μm;≤10粒/mL >10μm)

100％泄漏测试

我们非常重视您对我们的信任，为关键操作提供高性能的设备。每条取样线，每条取一®在释放前进行泄漏测试。

软部件生命周期

柔软的部件，也称为可重复使用的部件，是在生产过程中多批次使用的组件。可重复使用的零件呈现了生物污染的风险，这可能是由于清洁，装配不当，损坏或磨损的零件等原因。

监管机构要求所有设备的风险评估，包括验证使用数量，清洁数量消毒周期和一个程序，用于监控和控制更换前设备的生命周期。

安全简单

takeone®是第一款预组装的无菌采样装置，是完全单用的。TakeOne的固有简单性®删除具有复杂寿命的其他采样系统的风险。带领生产过程®清洁，简单且坚固。

预装和单使用的使用®消除风险，降低成本，节省时间。拿一个®是用于有效的微生物控制和监测程序的优选的无菌采样装置。

如何用taureOne来样®

步骤1 -接收

步骤2 -安装

第3步 - 样本

4 .断开连接

5 .移除

步骤6 -安全处理

不组装，就不能拆卸

避免重复用手伤害的风险，并保护运营商免受处理锐利。

是时候了

坚固的建筑材料

仔细选择的材料确保设备符合最严格的过程条件。

坦克山 316L不锈钢，电抛光，15ra或更好
套管针| 316L不锈钢，电抛光，15ra或更好
拿一个®身体 高温玻璃增强涤纶

性能规格

高压灭菌器 是的，122°C 30min(配置相关)
最大蒸汽灭菌 30psig|2bar|134.5°C下60min，驱动后可达10次
最小/最大温度 -55°C / 300°C(配置依赖)
工作温度范围 -20°C至50°C（依赖于配置）
爆裂压力（GurnerOne Mount） 8.9 BAR（129PSI）
最大工作压力(一次安装) 3.1酒吧（45psi）
在抽样过程中最大的工作压力 在25°C下，2 bar (29psi)不要过度填充或给收集容器加压
最大的动力 40

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