生物制药行业的质量控制包括原材料、产品中间体和最终药品的测试，以确保它们符合与其安全性、稳定性和有效性相关的规范。我们的高端实验室天平支持的典型质量控制流程包括样品制备和管理。
了解如何在QC过程中解决您的衡量挑战。
直观的工作流程确保安全
几空®II平衡设计为直观操作，辅以智能辅助系统。这不仅包括一个车载QApp中心，还包括状态中心、手势控制、自动电动调平和等ocal功能、内置电离器、气候模块等功能，这些都有助于平衡的正确使用。
这保证了不同工作流的更高程度的可重复性，同时降低了度量步骤期间人为错误的概率。
缝匠肌的而著名®II旨在遵循数据完整性原则。
2017年FDA发出的所有警警信中，65%与数据完整性问题有关——从未记录批次相关活动和回溯数据到不正确传输数据或审计追踪不足(1)。
为了解决这些问题，可归属、易读、同步、原始和准确(ALCOA)原则被纳入立方®二、平衡，提供完整形式的遵从，以遵守所有必要的数据完整性法规。
带着医药包装的库比斯®II平衡为用户提供所有必要的技术控制，以支持符合通用法规，如FDA (21 CFR Part 11)和EU(附件11)。这些控制包括审计跟踪、安全数据传输、备份、时间同步、电子签名、访问控制和用户管理，以及不在场证明内存，一个时间戳电子日志文件，允许重建与创建、修改或删除记录相关的事件。